药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南元盈医药科技有限公司的评估HKG - 456在中国健康参与者中的药代动力学、药效动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次给药临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254018，首次公示信息日期为2025年10月13日。
该药物剂型为口服混悬剂（干混悬剂），用法为口服，单次给药，一次一袋，用药时程为两周期，每周期一次。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服试验药物HKG - 456与对照药兰索拉唑肠溶胶囊在健康参与者体内的PK、PD特征；次要目的为评估HKG - 456在中国健康参与者中单次口服给药的安全性，评价其适口性。
HKG - 456为化学药物，适应症为反流性食管炎。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症，症状有烧心、反流、胸痛等。诊断依靠胃镜、食管pH监测等，治疗多采用抑酸、促动力药物。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的AUC0 - t、AUC0 - ∞；每周期基线期和第1天给药后连续24h监测胃内pH值得出的24小时胃内整合酸度较基线下降的百分比。次要终点指标包括给药后24h的Cmax、Tmax等有效性指标；每周期基线期和第1天给药后连续24h监测胃内pH值得出的平均胃酸浓度等有效性指标；至研究结束的不良反应、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数10人。
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