药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海爱萨尔生物科技有限公司的评价IxCell hUC - MSC - S治疗恢复期缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253932，首次公示信息日期为2025年10月10日。
该药物剂型为注射剂，用法为单次静脉滴注给药，用量为2.0×10^8个细胞/次。本次试验主要目的为探索IxCell hUC - MSC - S治疗恢复期缺血性脑卒中患者的有效性；次要目的为评价其安全性，初步评估其治疗恢复期缺血性脑卒中的药效学特征。
人脐带间充质干细胞注射液为生物制品，适应症为缺血性脑卒中。缺血性脑卒中是脑部血液供应障碍，缺血、缺氧导致的局限性脑组织缺血性坏死或软化。症状有肢体无力、言语不利等。通过CT、MRI等影像学检查诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后D360的Fugl - Meyer评估量表（FMA）运动评分；次要终点指标包括给药后不同时间的mRS和NIHSS评分、巴氏量表（BI）评分等多项有效性和安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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