药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海制药科技有限公司的艾瑞昔布片（0.1 g）单次给药空腹和餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253977，首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次0.1g，单次给药，试验设计为交叉给药，每周期给予该药物1次。本次试验主要目的是在健康男性与女性受试者中于空腹和餐后条件下，评价受试制剂艾瑞昔布片和参比制剂艾瑞昔布片（恒扬）的生物等效性；次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
艾瑞昔布片为化学药物，适应症为缓解骨关节炎的疼痛症状。骨关节炎是一种关节软骨退变、磨损，伴有关节边缘骨质增生的慢性关节疾病，症状有疼痛、肿胀、活动受限等，通过X线、CT等影像学检查诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、T1/2、kel（λz）和AUC_%Extrap；体格、生命体征（血压、脉搏、体温）、ECG和实验室安全性检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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