安全药物伙伴关系发布行动计划 保护患者免受未获批准的仿制GLP-1类药物侵害

安全用药伙伴关系发布题为《行动号召:重建并强化美国患者安全体系》的报告,针对快速扩张的复方GLP-1制剂市场存在的用药风险,向政策制定者与监管机构提出行动方案,目标是保障美国民众远离未经测试、存在安全隐患的药物,强化以高品质为核心的患者安全体系。

当前大量未经FDA审评审批的复方药物通过远程医疗企业、配药机构大量生产销售,存在剂量出错、药品质量与无菌性不达标等问题,已导致大量美国民众受害。报告呼吁强化对复方药物违规行为、海外非法进口及虚假营销的执法力度,推动相关新法新规落地。

安全用药伙伴关系后续将联合相关合作方、国会议员及监管机构负责人,在今年已出台的初步举措基础上推进报告各项建议落地。

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