RadNet（纳斯达克股票代码：RDNT）全资子公司、AI健康信息学企业DeepHealth宣布，其乳腺AI套件的两项新功能已获得FDA 510(k)认证，目前均已在美国市场正式商用。
两项获认证功能分别为：乳腺动脉钙化（BAC）评估工具，可从常规乳腺钼靶影像中自动识别作为心血管疾病潜在早期指征的乳腺动脉钙化；集成既往检查功能的ProFound Pro，将以产品名“Mammo Dx”上市，可自动比对多份检查影像，区分新旧病灶。
- 乳腺动脉钙化评估工具适配2D全视野数字乳腺摄影与3D乳腺断层合成影像，无需额外采集影像，临床性能测试中对动脉钙化的识别灵敏度超90%，特异度超88%，后续将逐步部署至RadNet全美所有影像中心。
- 升级后的乳腺AI套件已成为业内覆盖乳腺影像全流程的端到端解决方案，组件目前支撑全球每年超1000万份乳腺钼靶检查的诊断工作。