药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司/ 南京明德新药研发有限公司的评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253210，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为注射剂，用法为用注射用水溶解研究药物，用生理盐水稀释，静脉滴注给药。SAD设置5个剂量组（125 mg、500 mg、1500 mg、3000 mg、6000 mg）、MAD设置3个剂量组（500mg、1500mg、3000mg）；SAD单次给药 ，MAD第1天至第10天每天三次，第11天给药一次。本次试验主要目的为评估健康成人单次/多次静脉滴注注射用JKN2501的安全性和耐受性；次要目的为评估健康成人单次/多次静脉滴注注射用JKN2501的药代动力学特征；探索性目的为评价健康成人静脉滴注注射用JKN2501后的代谢转化及C-QT关系。
注射用JKN2501为化学药物，适应症为革兰氏阴性或阳性细菌引起的复杂性尿路感染。复杂性尿路感染是伴有增加获得感染或者治疗失败风险因素的感染，症状有尿频、尿急、尿痛等。诊断依靠尿液检查、细菌培养等，治疗需根据药敏选抗菌药。
本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、临床实验室检查、12导联心电图、不良事件和严重不良事件的发生情况；次要终点指标包括PK指标（达峰时间、达峰浓度、血药浓度 - 时间曲线下面积等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数66人。
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