药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南万玮制药有限公司的盐酸奥洛他定口服溶液生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253265，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 15 日。
该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为根据每日推荐剂量 5mg，本研究给药剂量为 5mg（即 5mL），单次给药，每周期单次给药，清洗期后交叉服用受试制剂或参比制剂，共 2 周期。本次试验主要目的是评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸奥洛他定口服溶液受试制剂和盐酸奥洛他定颗粒参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是评价两者在中国健康成年受试者中的安全性，并对适口性进行评价和比较。
盐酸奥洛他定口服溶液为化学药物，适应症为成人及儿童的过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病等。过敏性鼻炎是鼻黏膜非感染性炎性疾病，症状有鼻痒、喷嚏、流涕等；荨麻疹表现为风团、瘙痒；瘙痒性皮肤病则以皮肤瘙痒为主要特征。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax；将通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及 12 导联心电图等进行评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。
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