2025年6月16日，珠海润都制药股份有限公司通过电话会议的形式，接受了华福证券、茂典资产、上海喜世润投资等32家机构的调研。公司董事会秘书苏军先生参与接待，并就公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的进展、商业化预期及推广计划，以及荆门业绩、尼古丁业务等方面与调研机构进行了交流。
创新药盐酸去甲乌药碱注射液进展与规划
1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液注册申请工作正有序推进。公司已向国家药监局提交上市登记/许可申请，且公司及相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出专家组的药学和临床注册现场核查并顺利完成。2024年12月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心针对该注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》，2025年已完成补充研究工作并提交补充资料。
在商业化预期方面，盐酸去甲乌药碱作为肾上腺β受体部分激动剂，可增强心肌收缩力，用于核素心肌灌注显像辅助诊断和评估心肌缺血，给药方式为静脉滴注，属无创诊断。美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像临床应用市场，2023年美国MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%（数据来源：IMV）。国内虽因设备配置和诊疗习惯等因素渗透率较低，但鉴于我国庞大的冠心病患者基数，以及人口老龄化、检测设备普及和“精准医疗”理念推广，该注射液未来有望惠及更多患者。
在推广计划上，公司一方面将通过自有营销团队积极组织产品推广、参与推动诊疗指南的形成，另一方面也不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作推广。同时，该注射液Ⅲb期临床试验结果表明其安全性良好，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失。目前，公司暂未考虑国外商业权益授权事宜。
此外，一旦盐酸去甲乌药碱注射液获批上市，将增强公司涉足更多创新药研发项目的信心和决心。公司还将持续深耕合成生物学领域，探索前沿技术以取得更多创新成果。
荆门业绩与尼古丁业务情况
润都荆门公司作为高端原料药和中间体的专业生产基地，随着规模化经营深化，总产值同比实现较大幅度提升。多个产品已实现量产和稳定供应，实现了珠海、荆门两大生产基地协同互补，发挥了“中间体 - 原料药 - 制剂”一体化的产业链优势，为公司参与集采提供有力保障。未来，润都荆门公司将加大市场拓展力度，提高市场覆盖率和产能利用率。
润都荆门公司尼古丁的销量较去年同期有较大幅度的提升，但该业务对公司经营业绩暂未产生重大影响。公司密切关注下游相关产品如尼古丁替代疗法产品等核心品类的发展趋势，并将根据市场及政策法规情况动态调整。
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